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SHIP ヘルスケアベンチャーやりたいならまず知っておきたい臨床試験に関する基礎知識
SHIP ヘルスケアベンチャーやりたいならまず知っておきたい臨床試験に関する基礎知識
9月 12 @ 19:30 – 21:30
 _臨床試験の壁__ 医療機器〜アプリ開発まで、医療で何かサービスを提供しようと思ったら最初に立ちはだかる壁「臨床試験」です。エビデンスを作るという課程はこれからの医療ビジネスにおいて必須です。医師に使ってもらうことはもちろん、助成金を取るにせよ、〇〇社と協業するにせよ、確実に通る道です。 __臨床研究とは？__ 世の中で、医薬品や医療機器を使用されるためには、色々な試験や研究が必要です。多くの医薬品や医療機器は、市販される前に、ヒトを対象に実験的にデータが収集され（これを「治験」や「臨床研究」といいます）、規制当局の審査を経て、ようやく承認されます。 ヒトを対象とした研究は、治験や臨床研究又は再生医療など、その種類ごとに規制も違い、進める上での注意点は非常に多いものです。 __プロジェクトマネージャー__ 今回はプロジェクトマネージャーとして活躍している、浅野先生をお招きしました。 医薬品や医療機器の開発を検討している方（食品や介護福祉機器なども参考になると思います）を対象にして、臨床研究や治験の規制に関して、なるべくかみ砕いてご説明した上で、どのような研究のパターンに相当するのか、事例を用いて説明いただきます。 具体的な臨床研究の進め方や注意点について、皆さんで学ぶことができればと思います。 ―――【イベント概要】――― 日時：9月12日（木） 19:30～21:30（21時30分より懇親会） 場所：東京ヘルスアビレッジ 東京都新宿区大久保1－1－10 グンカン東新宿ビル502 （都営大江戸線副都心線「東新宿」駅A1出口より徒歩2分） 参加費：3,000円（懇親会代込。Crewは月1回イベント料無料です） ＊当日受付にてお支払いください 定員：25名 対象：医療従事者（周辺含む）・ヘルスケア事業に興味のある方 ＊医療従事者でない方でも、ヘルスケアに関心がある方であれば、歓迎です。 ―――【スケジュール】――― ・19:30～20:00 「SHIPとは？」 ・20:00～21:00 「ヘルスケアベンチャーやりたいなら まず知っておきたい臨床試験に関する基礎知識」 浅野健人先生（大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター 特任准教授） ・21:00～21:30 意見交換＆質疑応答 懇親会 21:30〜 ―――【話題提供者ご紹介】――― ◆浅野健人先生（大阪大学医学部附属病院 未来医療開発部 臨床研究センター 特任准教授） 大阪大学大学院を2004年に卒業後、治験・臨床研究に関する企業に就職し、5年目より管理職となり、在職中にグル―プ企業として、一部上場を経験。2013年から、アカデミアで仕事をはじめ、アカデミア発の医療開発業務に従事。高知大学医学部附属病院を経て、現在は大阪大学医学部附属病院にて勤務。アカデミアに移ってからは、プロジェクトマネージャー業務を経験。医師主導治験により、医薬品の適応拡大を成功させることが出来た。高知大学勤務時より、SHIPの活動にも協力中。 ================================== イベントのお申し込みは Facebookイベントページにて参加表明のみでOKです！ (定員25人、参加費3000円) ＊アルコールや軽食が出る懇親会代込み ご不明な点がありましたら、お気軽に下記連絡先までお問い合わせ下さい。 kazuki.kano3139@gmail.com ================================== 【SHIPとは…】 Shinjuku Healthcare Incubation Park（SHIP）は医療ヘルスケアに特化した新規事業開設支援のためのオープンなインキュベーションHUBで、東京都の補助金事業で運営されております。 （HP参照：http://www.highz-inc.jp/cont11/main.html） SHIPはヒトを大事にした運営方針で、そのヒトが持っている課題感からくるエネルギーや情熱を大事にしています。好きな言葉は情熱です！ <当日連絡先> 加納 一樹 kazuki.kano3139@gmail.com 運営：ハイズ株式会社 http://www.highz-inc.jp/index.html
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